装销售连锁店已经开到南广省相邻的省份和地区了。
十天后,振阳药监局的洪局长打来了电话,告诉我制药厂的药品生产许可证已经到了,让我尽快过去拿。我挂断电话后就开着汽车赶到振阳药监局的办公大楼。见到洪局长后,又是一番寒宣,当洪局长把那份药品生产许可证给我时,我就问道:“这次制药厂的考察的事能办得这么顺利,洪局长真是帮了我很大的忙,这个周末我想请您和局里的同志一起到皇朝酒店吃顿便饭,还望洪局长到时能赏脸光临。”洪局长听后笑呵呵的道:“张老板真是太客气了,我们也只是做些我们应该做的事而已,说到帮忙,孙教授帮的忙更大。”我听后也笑着道:“到时我也会请孙教授去了,洪局长帮的忙也不小,到时见了。”洪局长听后就点头答应了。
到了周末,我就在皇朝酒店摆了一桌宴席请了李副市长,洪局长以及药监局里面一些领导,本来还想请孙教授一同前来的,但是孙教授以有事为由婉言拒绝了。吃过饭后,我就拿出上午让林厂长准备好的申请GMP认证的材料交给了洪局长。洪局长简单看了一下后,指出其中存在的一些小问题。给我指明后又把材料递还给了我。第二天上午,我就把那份资料交给林厂长,并给他说一下洪局长指出的一些小问题,让他做出相应的修改。林厂听后很快就把资料做了一些修改。资料改好后当天下午我就到药监局把资料给了洪局长,洪局长看了之后,没有再发现什么问题,于是就收下来了。递交了申请资料后,我就吩咐林厂长开始对GMP认证的事做准备了。
第二卷 创业生活篇
第八十六章制药厂正式投产
我递交的关于GMP认证的申请材料只过了一个月,洪局长就给我打来了电话,在电话中通知了我关于制药厂GMP认证将在三个月后进行,届时国家药监局将派遣专家组来时行认证,希望我早点做好准备。挂断电话后,我就开着汽车来到了制药厂,把车停放后就去办公楼找林厂长了,找到林厂长后就喜不自禁的对他说道:“林厂,告诉你一个好消息,我们递交的GMP认证申请材料上面已经批复下来了,而且三个月后就将再派专家组来进行认证,你准备得怎么样了呀?”林厂长听后又惊又喜的道:“什么?这么快就批复下来啦,而且三个月后就要进行GMP认证了,这样的速度简直是火箭的速度,真是难以想象呀。不过老板请放心,我已经对考察组提出要整改的地方采取了相信的措施了。”我听后笑着回答道:“是呀!我也没想到事情会办得这么顺利,只是你形容这是火箭般的速度,未免说得太夸张了吧。”林厂长听后摇着头道:“我说的一点也不夸张,你知道吗?别人申请GMP认证从申请到派来专家组前来考察,快的话,得将近一年的时间,慢的话还摇摇无期呢,老板你这家制药厂的药品GMP认证从递交申请材料到派专家组前来认证,前后加起来才花了四个多月的时间,这不是火箭般的速度吗?”我听后呵呵的笑道:“是吗?你不说我还真不知道呢,对了,刚才你说你已经把制药厂需要做出整改的地方做了相应的一些整改了,那我怎么看到厂里那些树木还是没多大变化呀?”林厂长听后就对我道:“那天你走后,我就去取了厂里的土壤样木到化验室进行检验了,我们厂所在地的土壤所含硝酸铁太高,而且土壤的PH值是呈酸性的,难怪树木的长势不好了。”我听后微蹙着眉头问道:“那林厂可有什么土壤改良的方法吗?”“这没什么难办的,上个星期老板出差那会,我已经找人对土壤进行了改良,首先用石灰中和土壤里的酸性物质,然后又让人从养鸡场里运来一些鸡粪埋在树木周围地里做基肥。老板之所以没看出树木有什么变化,可能是改良的时日尚短,不过我相信,再过一两个月的时间,树木的长势就会慢慢好起来了。”林厂长这时自信满满的道。我听后也就把心放下来了。问过林厂长话后,我又亲自到药厂的生产车间里转了一圈,也注意了那些整改过的地方,看过之后也觉得没什么问题了。
时间过得真是快,今天就是专家组来进行GMP认证的日子了,这次来进行认证的专家组成员而上次来进行药厂考察的成员没有多大的变动,只有周局长和两名年青人这次没有来,不知道为什么,我心里不禁松了口气。这次带队的是一名五十多岁,头发花白的中老年妇女,等到洪局长为我做介绍才知道,原来这次带队来进行认证的是国家药监局的药检司魏司长呀。专家组到来之后,并没有休息片刻而是马上通知我们安排车间进行药品生产,他们要进行现场认证。接到这个通知,我和林厂长脸上尽是惊讶之色,心里暗惊到:好快的速度呀!还是林厂长先反应了过来,露出自信的笑容,朝我点了点头,我看到后一颗怦怦乱跳的心终于平复了下来,心想林厂长可能早就已经做好GMP认证的一切准备了,刚才感到惊讶可能只是感到有点意外而已。林厂长朝我点了点头后就转身跑到厂长办公室,打了电话给车间主任马上安排工人进行生产,半个小时后,专家组和我以及林厂长就都穿上了药品生产车间的万级洁净服一起来到了药品生产车间,首先对生产原料药的生产线进行现场认证,魏司长看到我们生产出来的原料后就问道:“你们现在正在生产的是什么原料药?”林厂长听后就认真的回答道:“是我们医药研究中心研究成功的抗癌新药原料药。”魏司长听后又接着问道:“你们以前申报的抗癌药药品发明专利说是通过中药药方研究出来的,这么说来你们生产的应该是中成药才对,我怎么没看见车间里面有中药提取设备,而看到的是药品化学合成设施。”林厂长听后从容镇定的回答道:“没错,我们发明的抗癌新药的确是在中药药方研究出来的,但如果用传统的生产中成药的方法,一方面生产难度太大,无法保证质量,另一方面生产成本太高,到时生产出来的药品肯定奇贵无比,只有少数人用得起,那就无法让这种药造福大众了。”魏司长听后点头道:“嗯!那你们现在生产的这种原料药是属于中药还是西药?”林厂这倒是被这个问题难问住了,一时还真无法回答上来,但想了一下后还是回答了出来:“如果以这种原料药的生产方法、生产工艺来进行区分的话,应该属于西药范畴了,但如果以这种药物的理论依据和研究基础条件来说,又是属于中药,所以我觉得这种药不能简单就说是西药或是中药,严格来说应该说成是以中药理论和基础用西药生产工艺加工生产出来的新型原料药。”魏司长听后点了点头,又问了在生产线上的工作人员的几个问题。看过生产原料药的生产线后,紧接着又到药品加工生产线去了,在那里,到了压片岗位时,看着密封式高效压片机正在飞快的压着药片,专家组一名成员便问站在压片机旁的设备操作人员:“你在这个岗位呆多久了?”操作人员听后就很快回答道:“这家药厂建起来后,我就来到这家药厂,我在这个岗位上已经工作了四个多月了。”那名专家组成员听后又问道:“你是什么学历?有在别的药厂工作过吗?”操作人员听摇着头道:“我以前还没有在药厂工作过,我是海州医药专科学校毕业的,中专文化程度。”操作人员回答了专家组成员的问题后,魏司长就开口问道:“你们在进行药品生产前得做哪些准备工作?”操作人员听后很快就回答道:“首先要对机器,生产环境进行消毒杀菌。”“那你们都是使用什么消毒剂来进行消毒的?消毒时要注意那些地方,消毒后如何保证细菌指数已经达标?”魏司长紧接着一连问了好几个问题。对于这些问题,操作人员都对答如流的给回答了。
看完整个车间的生产线后,都已经到了下午5点多了,于是我就邀请专家组成员到现在振西最大最好的酒店——金顿大酒店吃顿便饭,算是为了给他们接风洗尘吧,众人都简单的推辞了一番后就都答下来了。认证的第二天,专家组成员就到厂里的仓库看了一下,然后又问了两个仓库管理员的一些问题,问过后就离开了。中午吃过饭后,就来到药厂办公楼的资料室里查看了药厂里面的一些资料文件。第三天上午看完全部的资料后就在会议室里开了个会议,会议开了两个多小时,两个小时后,当我听到制药厂的GMP认证也顺利通过的时候,心里那个激动呀,要不是专家组还在这里,肯定
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