国,也都立刻遭到患者家属一抢而空。药代和制药厂都赚得盆满钵满。
然而,仅仅半个多月时间,就有人在网络上反映,有患者在服用这两款仿制药后,发生急性心衰致死。
可没有人把这当回事,舆论的风向都在洗地,这必定是原研药厂方的阴谋和污蔑。
直到悲剧发生在了自己身上。
眼看着自己的亲人满面紫绀,抽搐着倒在自己面前,他们才惊觉,网络上所说的事情是真的。
为了警示其他患者,不让悲剧重演,他们声嘶力竭地在网上发帖发视频,却发现下面的评论全都是在骂他们是原研药厂水军的。此时他们才体会到,其他的发声者当初的无力感。
华夏的新闻上也爆出越来越多例服用仿制药发生不良反应致死的事故,卫生局的统计数据骗不了人,药监局首次发声:
“印度阿尔文公司仿制的心衰竭患药物,目前已观测到1385例服用后产生急性心衰致死的不良反应,血泪教训,希望患者于家属们引以为戒。对于华夏境内,非法购入此两款药品的个人与公司,我们将进行严厉打击。”
于是,人们这才悚然发现,半年多购买阿尔文公司仿制药的患者,就没听说过几个痊愈的,大多数都是不阴不阳地吊着,更多被爆出的,却是恶性死亡事件。
这已经不是个例了。
原本许多服药致死的患者家属,都以为这只是偶发性个例,面对庞大的制药公司,又要跨国,他们毫无办法。而现在,却发现有这么多和他们一样的受害者。
他们开始有组织地聚集起来,准备向阿尔文公司追责。
第130章
这是一个信息发达的社会,如今各国间的信息交流也比以前更加顺畅,追责一事,有了一部分人领头,很快便成规模地聚集起了世界各地的患者家属共三万多人,他们共同向印度法院起诉阿尔文公司,由于阿尔文公司的仿制药不合格造成患者发生不良反应死亡,要求赔偿每位患者家属一百万美金的赔偿金,合计三百亿美元。
来自世界各地的三万多人,足以引起国际社会的关注。
腐败丛生的印度联邦政府也不敢包庇,若只是侵犯他国企业专利权也罢了,国内有相关立法,企业不会被追责,可没有任何国家,造成如此大规模的医疗事故还不被追责。
于是,阿尔文公司被判处赔偿患者家属一百五十亿美元美元赔偿金,强制执行,阿尔文公司直接因此破产,而其公司的相关责任人也因此锒铛入狱。
作为实际拥有者的大股东库纳勒因为不参与实际管理而逃过一劫,然而从大富翁一夜赤贫的滋味却比死了还难受。
每一晚夜深人静,想起做下那个决定时的情形,他都后悔得想去撞墙。
白康膏的火爆销售情况,让他看到了制造康诺集团仿制药的巨额利润。白康膏和白康口服液作为原研药定价太低,患者购买的迫切性也比不上癌症等重危疾病高,被他排除在外。他的目光放在了最新研制出来的心衰竭特效药上。
叶明雨的临床试验已经证实了那两款特效药的疗效,患者们也认可并殷切期盼着上市,而康诺西南制药厂受限于华夏政策还需要至少两年进行临床试验,就给了他可趁之机。于是,他便让人买通了康诺西南制药厂内的实验室负责人之一,窃取了药品配方和工艺流程。
按照资料生产了一个批次的试验药品,进行了病体试验,发现真的能见效,也没出现什么副作用,他就知道,这些资料是真的了。
仿制药企业之间的竞争也是激烈的,想到或许过不久就会有其他企业也发现这一点并率先占领市场,他就觉得自己的公司不能再将时间浪费在更多的临床试验上。毕竟,叶明雨进行了那么多例临床试验,历时一年半都没出任何问题。
于是他赶紧贿赂了当地政府,快速取得了生产许可证,就对外公布了消息,进行大批量生产和销售。
至今他也想不明白,到底是哪里出了差错,明明是同样的配方同样的生产工艺,为什么叶明雨临床试验患者痊愈,而他的消费者里竟然出现了这么高概率的严重到致死的不良反应。
他不是专业人士,自然不明白这其中的关窍,只是无比后悔,当初为什么要这么冒进和贪婪,如果慢一点,仅仅慢一点,多做些临床试验,哪怕是不赚这份钱,也不至于沦落到如今的境地。
*
叶明雨曾经研究过阿尔文公司生产的仿制药,以她的能力,很快就发觉对方是采取了和她一样的配方与工艺。有些东西,若不是拿到药品生产资料,外界是根本无法知道有那些新的工艺和流程的。
所以,她很快就怀疑到了资料泄露这一块上来。出卖了她的实验室负责人,从国外被追回,依法判处了刑事责任。
吸取教训,她加强了对制药厂科研人员的监管,也升级了安全保密系统。但也仅此而已了,人心的贪欲难以满足,只要有人出她所给的十倍百倍的报酬,就可能有人经不住诱惑。她只能尽最大努力。
到了她这个地步,专利带来的利益已经是其次了,更重要的是不想再看到这样的悲剧发生。
她不知道的是,这次阿尔文公司的下场,倒是意外地震慑了不少仿制药公司。
很明显,康诺西南制药厂的药是需要配合中医和其他中药使用的,即使是生产出一模一样的药品,没有配套疗法,也不会起到太大效果,更可怕的是,他们对中医的了解太少了,出了这么大的事故,连原因在哪里都不知道。
不想破产的,还是少碰康诺西南制药厂的仿制药为妙。而且,对于其他公司的仿制药,在临床试验上,也要更严谨才好,免得偷鸡不成蚀把米,出了事故被巨额索赔。
这次发生严重医疗事故,也有人迁怒到了华夏药监局头上。
“全民请愿的时候,药监局还扣扣索索,不肯让叶医生的心衰竭特效药提前上市,只肯开放八千多人的医疗名额,如果有正版药品在,谁想去买那种疗效不明的仿制药!这次事故,华夏药监局难道不该反省吗?”
“一年多时间,原本可以培养出更多有治疗经验的医生,可以让更多的生死边缘的患者得救,就因为药监局不允许,这一年多时间,多死了多少心衰竭患者!”
药监局当然更多的是考虑到公众安全这个宏观层面,这次事故,也确实让他们改观了想法。
这样的特效药一旦问世,其中巨大的经济利益对各药商的诱惑太大了,总有人禁不住诱惑要火中取栗。那么,与其像这次一样,让不成熟的仿制药铤而走险去提前占领市场,为什么不把权力开放给正版原研药公司呢?
最终,经过多方讨论,也召集了包括叶明雨在内的全国制药商开了会,药监局出台了《S级特效药管理办法》:
“对重危疾病有奇效的原研药,其公司可以申请S级特效药备案并获得管制性生产上市资格。成为S级药品,临床试验期可以比常规药品缩短一半。上市后,每一个购买该药品的患者或患者家属需进行全国联网登记,并签署责任承诺书,若因选择该药品出现医疗事故,需自行负责。若经销商未曾对患者说明该药品风险,则需要承担百分之三十的赔偿责任。
同时,若一款S级特效药的事故率超过百分之二十,制药厂需缴纳该药品上市以来百分之五十的销售额作为安全罚金,并取消上市资格,重新进入三到五年的临床期,并不可二次申请S级特效药资格。”
也就是说,不管是患者还是制药商,都需要为选择S级药品或申请成为S级药品冒风险和付出代价,这样一来,大家就都会谨慎了。
除非是对自己的药品特别有信心,一般企业不会贸然申请成为S级药品。而患者,也除非是对该药品的疗效特别笃定或者急需,才会愿意自负责任购药。
这样一来,能获得S级特效药资格的必然是极少数的特例。
无疑,叶明雨的心衰竭特效药,完全具有成为S级特效药的资格与实力,也理所当然地成为了新法案出台以来的第一款S级特效药。
考虑到心衰竭的特殊性,叶明雨在药品上市的同时,公布了已经制作完成的教学资料,与中医协会联合,培训了一千六百多位具有治疗心衰竭能力的中医,并将其名单公布在了康诺西南制药厂官网,为患者开拓了更多的治疗渠道。
名单一经公布,这些医生所在的医院,挂号人员就开始疯涨。
而一些外国的医院,为了开拓本医院的业务,吸引
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