亲魑1揪牟贰!?br /> “十几个,是想好的最终的数字么?”
“暂时先是这些,左大哥,你也知道,办个公司不容易,谁能够把所有的东西全部都能一步想到位啊?”
“林老弟,我跟你交个实底儿吧。如果你的成药申请走正常程序,药监局就一个态度,严格按照规章制度执行。这么说吧,在药监局这里,就没有什么特例,除非是有新的规章制度,需要药监局配合,才能够避开严格的审批监管。”
林源听得有些冒冷气,他本以为左文峰会有什么办法能够尽快拿到审批批文,没想到,转了一圈,还是回到了程序上面。
忽然,林源心里一动。左文峰既然把话说到这个份上了,就说明他是有所指的。药监局不可能在季望楼打招呼的情况下,派来一个人一本正经告诉你什么都不行。
想到这里,林源笑道:“左大哥,别看我是个中医,可我在各种法规程序上,就是一个什么都不懂的人。您干脆就直接告诉我,怎么才能拿到批文。”
左文峰淡淡笑道:“林老弟,这么说吧,现在不管是谁,哪怕是通天的领导,也不敢说避开监管做事情。因为这事情的影响太大了,所以,就需要进行一些很有必要的规避和调整。”
林源真是开了眼了,许多在常人眼里根本就无法规避的事情,在左文峰这个绝对了解内情的体制内人员的眼里,是绝对有运作空间的。
所有的成药审批,都是牵扯到人们最敏感的神经,是关系到公信力的大原则问题。想要在这上面有所动作,没有左文峰这样的老油条指点,根本是行不通的。
“左大哥,我在这方面确实是一窍不通,还望您不吝指点。”说着,林源有意无意看了一眼周毅。
周毅赶紧把准备的红包悄悄推到了左文峰的面前,在华夏办事情,有时候就得这样。不给不好,就像是看不起别人一样。给了也不好,万一被严词拒绝,那可是非常尴尬的事情。
在给红包的问题上,林源是破费了一番脑筋的。他只跟周毅出来,为的也就是应对这样的情况。
林源自认为能够通过自己的绝技望气能够看穿对方的想法,收红包这事情遍地都是,也不是林源所能够解决的问题。有的时候,办事从俗未必就是谁都愿意的,可谁也不能在这个过程中免俗,除非你是超级大能。
左文峰城府颇深,他没有收这个红包,也没有断然拒绝。从他的脸上,根本就看不出他内心深处的想法。
周毅见左文峰反应异常,也不知道该怎么办了,就只好求助一般看着林源。
林源想了一下说道:“左大哥,这是周大哥的一番心意,您也别往别的地方想。上面既然派您来,就说明这个问题只能您解决,我在这里就只能拜托您了。”
左文峰淡淡笑了一下,把红包推还给了周毅:“周老板,这些形式就别搞了。我要是收了你的东西,不值当。我是来办事的,而且我办事没有其他的要求。”
周毅脸色一红,讪讪把红包收了回来。他见过的世面太多了,知道官面上的事情。像左文峰这样的人物,基本上就是谁也不屌,谁也无法奈何他,管面上最难伺候的就是这一类人,油盐不进,如果不是他自己想去做,谁也不能强迫他去做什么。
左文峰对林源说道:“林老弟,在中成药的审批程序上,要比西药严格得多。一般来说,中成药的审批几乎是不可能准予通过的。但是,中医这一块有特殊的历史背景在里面,所以,中成药审批这方面,是有特殊的审核程序的。”
因为药监管理是西医体制的,所以按照这个标准,几乎所有的中药都无法通过在西医体制下建立起来的药监管理。
就比如说,药物的有效成分是必须要说明的。西药都是能够具体到分子式的,所以很好说明。而中药有效成分你写什么?中成药的运作机理是西医体系所无法解决也不予承认的。
现在有很多的西医机理妄图用中药材的具体成分来解释其有效作用,这其实是个更大的误区,中药材或者说中成药的整个运作机理是成体系的,它不是因为含有这么一种成分就有效了。
中西医或许会有一天能够彼此认可,但在这之前,西医对于中医的质疑和诘难将是长期不可动摇的。
基于这个认识,以西医体系建立起来的药监部门,对于中成药的审核要是按照规定,几乎是没有一样能够通过的。
但是,中医是华夏几千年来保障华夏人生命健康的国粹,不管时代发展到什么地步,华夏人对于中医的感情,以及中医确确实实有治病救人的效果,国家对此还不能一刀切。
于是,国家在药监管理机制上,加上了一些对中成药的特殊审核管理规定。
类似于南云白药,还有燕京同仁堂这样老字号的中成药生产,因其在长期的历史实践中证明了自身的药用价值,所以,对这样人们长期使用,对人民的生命和健康做出过实际贡献,经过了时间考验的成药,是可以通过药监审核的。
一般来说,药监部门对于中成药的审核就是分为三个类别。
一类就是类似于老字号成药的,在历史上赫赫有名的,在人名群众中有非常好的口碑的。这类非但能够通过审核,而且还会受到国家非物质文化遗产保密保护,可以不公布具体药方。
再一类就是见于中医历史上有名典藏的药方,被诸多的中医典藏引用,而且临床应用无不良反应。这一类的成药也可以通过审核,不过,必须要公布所有的配方备案,而且其中不得含有任何的被西医认为是有毒副作用的成分。
最后一类就是名不见经传的一些药方,加上民间所流传下来的土方偏方。对于这类的成药,药监部门基本上是杀无赦的,不管流传多久,也不管实际上是否能够解决一些问题。这一类的成药报上去,基本上连审核都不用,直接就毙掉了。
左文峰说到这里,对林源正色说道:“林老弟,我们领导已经明确表态了,不管是什么情况,我们药监部门都会坚持为人民生命健康负责的底线。所以,你的任何一个成药想要在药监局获得审核通过,都必须要满足条件,你明白么?”
林源真的是无比佩服左文峰,满满都是套路啊。没错,左文峰说的绝对是铿锵有力的义正言辞。不过,在这样高大上的话语里,却是隐晦点明了该怎么申请到批文。
第1146章 明白人办事
左文峰说完了,埋头吃饭,林源再问问题,就有一搭没一搭回答。林源知道,左文峰已经把关键的东西告诉他了,其他的,他也不想再多说了。
吃完了饭,左文峰马上起身回去休息,周毅安排好的招待项目全都落空了。
送走了左文峰,周毅苦笑道:“林源,是不是我招待不周,让他有些不高兴了?”
林源摇头道:“不是,他应该是受到上面的严格叮嘱,有些事情他传达到了,点到即止。我想,这已经是药监部门能够做出的最大的限度的帮助了。这已经有些涉嫌违规,他刻意低调一些,想来是不想惹上什么麻烦。”
“呵呵,现在还真有点官不聊生的味道了。药监部门想必也很头疼,据我所知,成药审批这个环节,从来都是人家坐在衙门里静等来人申报,什么时候能下来主动指点啊?林源,要是没有你的话,我估摸周记制药的成药申报,到最后就是无果而终。”
“也没有那么严重吧?国家现在着力扶持中医,就算是没有我,也会有别人来做这样的事情。国家层面的部门,问题肯定是有的,可我们也要看到,他们大多数还是办实事的。”
“对了,林源,刚才左领导的话我可是有些不明白,你知道是什么意思么?”
“他的意思就是让我们别走正常的成药申报,否则是不会成功的。左领导的话关键之处就在于国家药监部门对于中成药所另行的一些规定。有着漫长历史时期的,有着群众广泛口碑的,见诸于中医典藏的,而且是时代比较久远的,从这三方面想办法才行。”
周毅恍然道:“我明白了,也就是说,咱们申报的中成药,要满足这三方面的其中之一或者是更多就可以了?”
林源点头道:“只有这一条路可以申报成功,你没听左领导最后表明的态度么?药监部门会以人民群众的生命健康为第一出发点考虑,他已经点明了,除此之外,任何不被药监部门规定认可的东西,是绝不能通过审核的。”
“我们准备申请的成药可不少,有
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