所以,根据这些实验结果,多年摄入非法添加剂的岛内民众才会怀疑,以往被归咎于现代生活的一些多发病会不会也和DEHP有关:比如心脏病、癌症、不孕症、畸胎、男童女性化、女童性早熟…
二噁英事件回顾
DEHP真的如此可怕吗?我们先来回顾一个十二年前的事件。
1999年,比利时养鸡业先后出现母鸡产蛋率低,肉鸡染病的现象,经调查发现是地处荷兰的饲料供货商误将含二噁英的脂肪添加在了鸡饲料中,使得饲料中二噁英含量超标200倍。二噁英极易蓄积在脂肪组织中,经污染饲料喂养的鸡肉中二噁英含量更超标1000倍以上,而这些鸡肉已被销往德、法、荷兰等多个国家,上了全欧洲人的餐桌。
二噁英是毒性极强的持久性污染物,其急性毒性在氰化钾的千倍以上,而极低量的慢性暴露也有明显的致癌性和类激素效应,并且一旦进入人体就很难排泄出去。
这次事件在欧洲引起了极大恐慌,比利时农业部长与卫生部长双双引咎辞职,全国的蛋禽及其加工制品统一销毁,全境屠宰场暂停工作。四个月间,全球各国封杀了所有比利时出口的肉禽蛋奶制品。
最终,这次事件以比利时时任中左政府集体辞职收场。
但当这次污染事故引发的民众恐慌逐渐平息之后,有科研人员根据当时饲料中二噁英的含量、以及它在生物体内的蓄积能力,估算出如果持续摄入当时的有毒禽蛋制品,会对人产生怎样的危害。结论是:如果一个人想要通过吃被二噁英污染的鸡肉而诱发癌症,他需要每天吃半只鸡,不间断的吃50年。
比利时二噁英事件与此次塑化起云剂事件有几个不同点:第一,比利时事件是误添加,而起云剂中的DEHP是有意为之;第二,二噁英是剧毒物质,具有明显的致癌和类激素效应,且很容易在人体内蓄积,而DEHP是低毒物质,有类激素效应,可能有潜在致癌效应,进入人体后较容易排出体外;第三,饲料中的二噁英含量尽管超标200倍,因为二噁英标准限值极低,其中的二噁英含量仍是极低,而起云剂中DEHP的含量最高可达起云剂质量的百分之五十左右,添加到食品中以后也不可小觑。
所以,不能简单的说这次塑化剂事件比之十二年前的二噁英孰轻孰重,事实上,任何一个非法添加物引发公众危害的事件发生后,都应该通过计算人群的摄入剂量和污染物的毒性水平来具体评估毒性风险,而非简单的评论投加的东西是否有毒。
关于DEHP的动物实验
以目前媒体公布的资料中,DEHP浓度最大的“动力运动饮品柠檬味”为例,与怀疑DEHP致癌、致畸的论文中的剂量做个对比。该饮料检测出的DEHP浓度是34。1ppm,就是34。1毫克/千克。而对孕期母鼠摄入DEHP后生产出的小鼠的生殖发育毒性的研究'1'中,仔鼠出现了明显的精子数降低、精子活性下降,但母鼠吃的饲料中DEHP的剂量是125…1000毫克/千克,远高于台湾民众的摄入剂量。并且,小鼠是以添加了DEHP的饲料为唯一食物的,而人并非如此。
同样,在对心血管系统的研究中发现,通过饮用水给小鼠投加DEHP时,心脏、肝脏、肾脏的脏器系数出现变化的DEHP的浓度是500…2000毫克/千克'2'。对小鼠染色体产生伤害的剂量则是1000…2000毫克/千克'3',而且,这种对染色体的伤害未必会最终发展成肿瘤。
此外,啮齿动物与人类代谢DEHP的路径略有差异,成年人比小老鼠更容易将通过食物摄入的DEHP排出体外,因此,喝下一瓶这样的饮料,在短时间之内也不一定会出现上面论文中提到的那些有害影响。
事实上,毒理学实验用于人体风险评估时一直存在这个难点——如何将动物实验的数据结果转换成适合人类的数值。由于不能进行大规模的人体实验,所以只有回顾性的人群调查是一种更可靠的结果。但这种调查实施起来难度很大,因此比之动物实验,相关的文献较少。
孕妇和儿童应远离DEHP
对DEHP的研究中,需要特别引起我们重视的,是这样一篇针对孕期母亲体内DEHP浓度和产后婴儿体征的调查'4'。调查发现,如果这位母亲生的是男婴,母体中DEHP的浓度数值和婴儿的阴茎粗细、肛殖距(这两项指标一般被用于评价男性化体征。)之间有负相关关系。就是说,孕期母体中DEHP及其代谢产物较高的人,她所生男婴的阴茎可能会细一点,肛门和生殖器之间的间距可能会短一些。但研究者认为,具体到某个人,这些数值并不具有重要意义,而且,这种相关性,未必代表具有因果性。
这个结果主要是提示大家,孕妇摄入DEHP是有风险的,需要注意避免接触。另外,考虑到在儿童体内DEHP的代谢不如成人迅速,可以说DEHP对儿童具有一定威胁。除此以外,并没有太多证据证明成年人接触低剂量DEHP会有心血管损害、肝肾毒性、以及肿瘤方面的风险。
对于这次事件,我们需要呼吁政府惩治黑心生产商的不义行为、加强食品加工的监管,也需要耐心等待相关部门做出回顾研究,评估民众的摄入剂量,而不是一味感到恐慌,做出没有任何科学依据的猜测。
增塑剂:药片导管区别对待
(果壳中名:《药品中的增塑剂,不用怕》,作者窗敲雨)
继饮料增塑剂事件之后,又有新闻爆料,增塑剂在制药业也有广泛使用,这又引起了人们的担忧。事实是,增塑剂主要用于药片的薄膜包衣,剂量很低,对人体并无危害。它也被用在输液包装袋中,但只要不是盛装血液等含脂肪的液体,通常也很安全。
在制药业中使用增塑剂,主要有两种情况,一是用来制成片剂的薄膜包衣,二是用于制造输液包装袋和塑料导管。
增塑剂是一类分子较小的物质,将它们加到高分子材料中,可以降低聚合物大分子之间的作用力,使材料变得柔软且容易拉伸塑形。DEHP(邻苯二甲酸二(2…乙基己基)酯)就是一类常用的增塑剂。它在小剂量时毒性很小,但长期大量接触可带来很多健康问题。
药片包衣很安全
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许多药片都有薄膜包衣,这是为了保护药片中的有效成分,用一层包衣把片芯与外界的空气、潮湿分隔开。传统的方法是在药片外包糖衣,但这样耗费材料多,保护作用也不是很好。因此,现在更多采用的是用一层高分子材料的薄膜来为药片包衣。
为了让这层薄膜更柔韧,不易开裂,就需要在其中加入一些增塑剂。DEHP本身并不作此用途,但与它同类的几种物质可作为药用增塑剂使用,包括邻苯二甲酸二乙酯(DEP)、邻苯二甲酸二甲酯(DMP)和邻苯二甲酸二丁酯(DBP)等。在美国、欧洲和中国,这类材料都被允许作为药用辅料使用,但要严格限制用量。以DMP为例,FDA规定每一剂口服药中DMP含量应低于0。4mg。这个剂量尚不足以产生毒副作用,与治疗的必要性相比,其风险基本可以忽略不计。
输液包装袋和导管需区别对待
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另一个医疗中接触塑化剂的途径主要是输液包装袋和塑料导管。现在,静脉输液的包装基本上都由玻璃瓶换成了塑料软袋包装,这样做有很多好处,比如可以使输液容器与外界完全隔绝,减少输液被污染的可能。这种塑料输液包装多是PVC(聚氯乙烯)材质的,并含有DEHP作为增塑剂。
PVC材质的包装与药液接触,难免有部分增塑剂会溶解到药液中,并随之进入人体。不过,由于此类增塑剂在水中的溶解度非常低,通过这种途径进入人体的剂量也很小,一般的药物输液按照说明书推荐用量,一个成年人每日每公斤体重只会摄入0。005…0。04毫克的DEHP,尚在安全的范围之内。
增塑剂会渗出的多少还取决于药物性质和溶液中是否含有助溶剂,如果这些包装袋盛装的是含脂肪的液体(比如血液、含脂肪的营养液),DEHP在其中的溶解量就会增加。据FDA公布的研究数字显示,当此类输液袋用于输注含脂肪的营养液时,输液中的DEHP含量可达不含脂肪输液的4倍。这时,人体从中吸收的塑化剂成分就可能超标,造成安全隐患。尤其对于一些比较特殊的患者,比如新生儿或孕妇,这样的风险更大。因此目前的观点是倾向于逐渐用不含DEHP的PVC,或其他材料(如聚丙烯)替代含有增塑剂的PVC输液包装袋。
阿莫西林中的塑化剂从何而来
国家食品药品监督管理局18日在网站上发出通知,称在葛兰素史克公司生产的“阿莫西林克?
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